GMP Nedir? (Good Manufacturing Practice)
GMP - İyi Üretim Uygulamaları, ilaçların tutarlı kalitede üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlayan uluslararası standartlar bütünüdür. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve EMA tarafından belirlenen bu kurallar, hasta güvenliği için kritik öneme sahiptir.
GDP Nedir? (Good Distribution Practice)
GDP - İyi Dağıtım Uygulamaları, ilaçların üreticiden son kullanıcıya kadar kalitesinin korunmasını sağlayan dağıtım standartlarıdır. Ecza depoları için zorunlu olan bu sertifikasyon, depolama ve taşıma süreçlerini kapsar.
GMP Temel İlkeleri
- Üretim süreçlerinin dokümantasyonu
- Personel eğitimi ve hijyen
- Ekipman validasyonu ve kalibrasyonu
- Hammadde ve ürün kontrolü
- Çapraz kontaminasyon önleme
GDP Temel İlkeleri
- Sıcaklık kontrollü depolama
- İzlenebilirlik ve lot takibi
- Taşıma koşullarının kontrolü
- Sahte ilaçla mücadele
- Geri çağırma prosedürleri
Pharma Rönesans Kalite Taahhüdü
GDP sertifikalı tesislerimiz ve eğitimli personelimizle, en yüksek kalite standartlarında hizmet sunuyoruz. Düzenli iç denetimler ve sürekli iyileştirme ile kalitemizi koruyoruz.